صادقیان عنوان كرد؛
وضعیت لیست دارویی کشور
به گزارش دکتر میوه، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در رابطه با روند بازرسی های دارویی و پرونده های تقاضا برای ورود به لیست دارویی کشور، توضیحاتی داد.
به گزارش دکتر میوه به نقل از مهر، غلامحسین صادقیان، در مورد نظارت های صورت گرفته طی سه سال گذشته در حوزه دارو، اظهار داشت: نظارت بر اجرای مطالعاتPost- marketing به منظور تصمیم گیری در مورد رفع توقف مصرف / جمع آوری از بازار فرآورده دارویی مشکوک به ایجاد عوارض نامطلوب دارویی در این دوره مورد توجه ویژه قرار گرفت. وی ضمن اشاره به نظارت بر نخستین مطالعه بالینی داروهای درمان بیماری های نادر (Orphan) تولید داخل، اضافه کرد: همینطور برای حداقل ۱۵ درصد صنایع دارویی کشور انطباق با ضوابط بازرسی PIC/S صورت گرفته است. مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از افزایش سالیانه تعداد بازرسی جهت بررسی درصد انطباق فرآیندهای تولید در شرکت ها بر مبنای راهنمای بازرسی PIC/S به میزان حداقل ۳ درصد طی سه سال گذشته اطلاع داد و اظهار داشت: تعداد کنترل کیفی نمونه های دارویی PMQC (توسط سازمان غذا و دارو) در سطح عرضه هم به میزان حداقل ۳ درصد در هر سال افزایش پیدا کرده است. وی با تکیه بر اولویت قرار گرفتن برنامه بازرسی شرکتهای دانش بنیان نسبت به سایر درخواست ها بر مبنای زمان دریافت درخواست ها، خاطرنشان کرد: همینطور سقف قیمت تعیین شده برای داروهای درخواستی جدید به منظور ورود به لیست دارویی، بر مبنای مطالعات هزینه اثربخشی و در مقایسه با داروهای موجود در بازار که به طور عمده داروی تولیدی هستند، تعیین می گردد. از میان حدود ۲۲۷ عدد داروی درخواستی به منظور ورود به لیست دارویی کشور، تعداد ۱۵۲ درخواست (۶۷ درصد) از سوی تولید کنندگان داخلی عرضه شده است.
منبع: دكتر میوه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب