پیكان پور مطرح كرد؛
رصد پلاسما بعد از اهدا تا تولید دارو
دکتر میوه: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از امکان رصد پلاسما با صدور پروانه و IRC برای نخستین بار از اسفند 1402 آگاهی داد.
به گزارش دکتر میوه به نقل از مهر، محمد پیکان پور اظهار داشت: بعد از ایجاد سامانه جامع پلاسما در بستر سامانه TTAC که امکان رصد اهدای پلاسما را امکان پذیر می نماید، برنامه رصد پلاسما پس از مرحله اهدا تا تولید دارو نیز شروع شد. وی ادامه داد: از نخستین ارسال پلاسما به پالایشگر خارجی طی بازه زمانی حدوداً دو دهه گذشته تا حالا آمار دقیقی از ارسال پلاسما در سازمان غذا و دارو موجود نبوده و همیشه یکی از چالش های اساسی، میزان ارسال پلاسما به تفکیک پلاسماهای بازیافتی سازمان انتقال خون و مراکز خصوصی بوده است. پیکان پور افزود: با اشاره به این که قبل از این ارسال پلاسما فقط بواسطه مکاتبه با گمرک انجام می شده است و بر این اساس تجمیع گزارشات و یکپارچه سازی آن عملاً غیرممکن بود، که برمبنای رأی گرفتن شده از کمیسیون قانونی در سال ۱۴۰۲ برای پلاسمای هر یک از مراکز اهدای خصوصی و همین طور پلاسمای بازیافتی سازمان انتقال خون که برای تولید فرآورده های دارویی مصرف خواهد شد، پروانه تولیدی و IRC صادر شد. بگفته مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از اسفند ۱۴۰۲ ارسال پلاسما تنها با درج مشخصات و IRC در سامانه TTAC انجام می گیرد، این دستاورد نویدبخش شفافیت بیشتر در عرصه این ماده اولیه حیاتی و ارزشمند، برنامه ریزی بهتر برای تامین داروهای حیاتی مشتق از پلاسما، رصد مدت زمان ارسال پلاسما تا بازگشت دارو بمنظور به حداقل رساندن زمان بازگشت فرآورده و همین طور سایر برنامه های توسعه آتی بواسطه درج مشخصات و سامانه ای شدن آن خواهد بود.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب